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    中國2型糖尿病早期治療新思路

    中國自主設計、本地開展的,2型糖尿病領域DPP4劑大規模上市后4期臨床研究VISION的主要結果,近日被國際權威SCI期刊《糖尿病 肥胖 &代謝雜志》(Journal of Diabetes Obesity & Metabolism)正式接收并發表,為中國2型糖尿病一線治療不耐受患者早期聯合治療提供了新循證醫學證據,開拓了2型糖尿病早期治療新思路;同時,這一研究結果在國際權威雜志的發表,讓中國糖尿病領域的臨床研究站上了國際舞臺,為帶領和推動中國糖尿病預防的發展帶來了深遠的影響。


    VISION研究是一項迄今為止國內正式全文發表的規模大的、多中心、開放、隨機、平行對照研究,其目的在于探索中國2型糖尿病早期治療的新路徑。該研究共入選3,084名中國2型成人糖尿病患者,包括不同年齡和BMI的亞型患者。這些患者既往接受二甲雙胍治療至少12周,穩定日劑量為750mg至1000mg。經過24周治療血糖控制,其效果在達到非劣效的基礎上可進一步達到優效,且并不增加藥物不良反應的風險。


    目前2型糖尿病治療指南推薦二甲雙胍。但對于二甲雙胍失效或者不耐受的患者,是選擇一味加大二甲雙胍劑量還是盡早聯合其他藥物治療仍然缺乏循證醫學證據。VISION研究的臨床意義就在于提示廣大臨床醫生和糖尿病患者:對于這部分2型糖尿病患者,應在低劑量二甲雙胍的基礎上加用維格列汀治療。


    今年4月7日世界衛生日的主題是“打敗糖尿病”。這是“世界衛生日”設立66年來初次選取糖尿病作為主題。根據世界衛生組織的新報告顯示:中國的成人2型糖尿病患者在過去的25年糖尿病的患病率急劇增長,已經占全球成人2型糖尿病患者的1/3 。VISION研究主要研究者(PI)國際糖尿病聯盟(IDF)西太平洋區候任主席紀立農教授也參加了此次會議,并代表“國際糖尿病聯盟西太平洋區”發表演講,對我國如何進行糖尿病防控進行了展望。IDF糖尿病地圖顯示,2015年我國成人糖尿病患病率為9.7%,患者人數高達1.096億,居全球一位。而我國糖尿病患者的血糖控制現狀不容樂觀;一項在我國9065例門診2型糖尿病患者中進行的多中心調查研究顯示,患者的血糖達標(HbA1c<7%)率僅為32.6%。目前中國已經成為全球糖尿病疾病負擔重的國家,因此預防和控制糖尿病的發生和進展是一項迫在眉睫的任務。


    目前臨床上對于2型糖尿病患者經常采用的降糖治療路徑是階梯式的治療方案。即首先建議患者進行飲食控制及運動治療,然后開始口服藥單藥治療;如果單藥治療時HbA1c仍控制不佳,則開始口服藥聯合治療。二甲雙胍有效降糖,不易發生低血糖且不增加體重,因此作為2型糖尿病的單藥治療藥物。


    紀立農教授指出:2型糖尿病本身是一種進展性疾病,又是一個存在多種病理生理缺陷的疾。ㄈ缫葝u素抵抗,胰島功能減退,腸促胰素效應減弱),因此探索如何在疾病的早期在給予患者基礎二甲雙胍治療后,聯合針對其核心病理生理缺陷的藥物保持患者長期血糖穩定,預防和減少糖尿病相關的并發癥,是現階段我們亟待解決的一個重要問題。VISION研究就是要回答在既往應用二甲雙胍并且血糖控制不佳的患者中,聯合DPP4制劑維格列汀與繼續將二甲雙胍加量至大劑量相比,治療的效果及安全性差異。從而探索一條中國2型糖尿病早期治療的新路徑。


    VISON研究的另一位主要研究者(PI)中國人民解放軍總醫院潘長玉教授指出:VISION研究是維格列汀上市后中國人群中的一項大型研究,它設計嚴謹,納入了全國127家研究單位覆蓋了我國東西南北的廣大區域,VISION研究的結果的發表驗證了DPP4制劑在中國廣泛的2型糖尿病人群的應用的有效性和安全性,特別是為中國人群應用DPP4制劑安全性方面提供了寶貴的級別證據。 潘長玉教授說:“此次VISION研究結果被國際權威雜志的刊登,凸顯了中國糖尿病研究水平在國際研究中的地位和貢獻,是近年來中國糖尿病臨床研究發展的見證,為未來糖尿病預防的探索帶來了的寶貴經驗!


    諾華制藥(中國)副總裁,醫學事務負責人,首醫學官賀李鏡博士指出:“中國是糖尿病大國,為廣大的糖尿病患者提高生活質量,延長壽命是我們每天工作的動力。作為在糖尿病領域有豐富經驗的跨國企業,憑借多年對患者的了解和對新的治療方式的嘗試,我們希望諾華能夠在中國糖尿病預防的大畫面中,與多方協作,共同助力中國糖尿病預防更上一個臺階,讓廣大糖尿病患者更多獲益!

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